La sepsis es la principal causa de muerte en todo el mundo según la Organización Mundial de la Salud, matando a 11 millones de personas cada año, muchos de ellos niños, y paralizando a muchos más. Pero si bien el diagnóstico y el tratamiento oportunos son cruciales en la lucha contra la sepsis, la profesión médica no tiene una prueba rápida y confiable para detectar la enfermedad.

Eso está a punto de cambiar, gracias a una startup de tecnología médica con sede en San Francisco. Fundada en 2013, Cytovale se encuentra ahora en las etapas finales de los ensayos clínicos de una nueva prueba de sepsis que genera resultados en menos de 10 minutos.

“Mi padre era médico de cuidados intensivos y mi esposa es anestesióloga, así que crecí rodeada de medicamentos que impactan la vida de las personas en los momentos más vulnerables”, dice Ajay Shah, uno de los tres compañeros de trabajo. -Fundadores de Cytovale y CEO de la compañia. . “Desde el principio, reconocimos la gran necesidad de mejorar la detección temprana de la sepsis”.

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El problema al que se enfrentan los hospitales de todo el mundo es que, si bien una gran cantidad de pacientes tienen síntomas que pueden indicar sepsis, la mayoría de ellos no. Además, diagnosticar y luego tratar la sepsis es actualmente un proceso que requiere muchos recursos; no es un tratamiento de rutina, especialmente dadas las preocupaciones sobre el abuso de antibióticos.

Sin embargo, del mismo modo, la incapacidad para diagnosticar y combatir la sepsis es potencialmente desastrosa: los retrasos en el tratamiento pueden provocar todo tipo de consecuencias catastróficas para la salud, incluidos daños en el corazón, los pulmones y otros sistemas de órganos, amputaciones y la muerte. Las últimas investigaciones sugieren que el riesgo de muerte por sepsis aumenta hasta en un 8% cada hora que no se trata la enfermedad; de hecho, el 80% de las muertes por sepsis podrían prevenirse con un diagnóstico y tratamiento tempranos.

En este contexto, la detección precoz de la sepsis representa una herramienta invaluable para las profesiones sanitarias. “Queremos que esta sea una prueba absolutamente de rutina”, dice Shah. “Esto es algo que la enfermera de triaje podría administrar cuando los pacientes ingresan al departamento de emergencias. “

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La prueba “IntelliSep” de Cytovale se basa en la tecnología desarrollada por Shah, sus cofundadores Henry Tse y Dino Di Carlo, quienes han trabajado juntos desde una temporada en UCLA, y un equipo que ha crecido de cuatro a alrededor de 50 miembros. En el pasado ocho años. La prueba requiere una muestra de sangre del paciente que luego se procesa en un instrumento de sobremesa diseñado por la empresa para su colocación en los laboratorios clínicos de los hospitales. La máquina estudia las propiedades mecánicas de los glóbulos blancos del paciente, que difieren para los pacientes con sepsis en comparación con los que no tienen la enfermedad.

Los resultados están disponibles en menos de 10 minutos, y la máquina divide a los pacientes en tres grupos según su probabilidad de sepsis. Los pacientes de bajo riesgo se indican en verde, los pacientes de riesgo medio se indican en amarillo y los casos de mayor riesgo en rojo. Los resultados brindan a los médicos del departamento de emergencias una oportunidad inmediata para decidir cómo proceder con el tratamiento.

“Alrededor del 20% de las personas que ingresan a una sala de emergencias tienen síntomas que podrían indicar sepsis, ya sea una temperatura alta o una frecuencia cardíaca alta, por ejemplo, pero la mayoría de ellos no tendrán la enfermedad”, explica Shah. “Los médicos observan estos signos vitales en sentido ascendente para hacer un juicio clínico, pero hay mucho más trabajo clínico por hacer para hacer un diagnóstico, y se necesita tiempo y valiosos recursos hospitalarios. En muchos casos, estos recursos se han desplegado innecesariamente, descartándose la sepsis; mucho peor, en otros casos no hay tiempo suficiente para esperar un resultado positivo.

Dada la prevalencia de la sepsis, su impacto devastador y la falta actual de diagnósticos sencillos, la tecnología de Cytovale tiene el potencial de ser transformadora. Pero Shah y sus colegas se negaron a salir corriendo al mercado. “Hemos estado desarrollando esta tecnología y sus aplicaciones desde 2013, y el producto ha sido objeto de una serie de ensayos clínicos”, dice. “Ahora estamos listos para enviar nuestros resultados a la FDA [the Food and Drugs Administration responsible for giving regulatory approval to new drugs and tests in the US]. “

Esto podría hacer que Cytovale lanzara comercialmente IntelliSep en la primera mitad de 2022, con Shah comenzando a pensar en los precios. “Somos muy conscientes de las limitaciones de costos en los hospitales y vemos que IntelliSep ofrece un valor que es varios órdenes de magnitud mayor que su costo”, dice. “Se trata de asegurarse de que los pacientes adecuados reciban el tratamiento adecuado en el momento adecuado. Además de los beneficios obvios de mejores resultados para los pacientes con sepsis, los hospitales experimentarán beneficios como la reducción de los gastos para los pacientes sin la enfermedad y un rendimiento más rápido de los pacientes que se presentan al departamento de emergencias.

La magnitud de la oportunidad de negocio para Cytovale ciertamente no se le escapa a Shah. De hecho, la compañía ha atraído a una gran cantidad de inversores, recaudando más de 50 millones de dólares en financiación. “Es muy emocionante ver el avance de la tecnología de Cytovale hasta el punto en que puede tener un impacto significativo en la atención del paciente, posiblemente salvando miles de vidas”, dice el profesor Michael Atar, uno de los primeros asesores e inversor principal de Cytovale. “Desde que escuché por primera vez sobre el laboratorio del profesor DiCarlo en UCLA, supe que tenía que involucrarme. Su laboratorio de ingeniería médica contenía el núcleo de lo que sucedió con Cytovale, y durante mucho tiempo he creído que su enfoque podría proporcionar información biológica fundamental. Esta colaboración será transformadora en Silicon Valley y estoy emocionado de que estemos preparados para tener un gran impacto en los resultados de la atención médica, en la sepsis y más allá. “

En outre, les investissements sont venus de bailleurs de fonds de capital-risque, notamment Breakout Ventures, Blackhorn Ventures, Dolby Family Ventures et Western Technology Investment, mais également de subventions et de contrats de la National Science Foundation, des National Institutes of Health et de los Estados Unidos. Departamento.

Sin embargo, el panorama general es salvar vidas. “Ha sido increíblemente humillante y gratificante avanzar en la tecnología”, dijo Shah. “Algo que comenzó como una idea de dos investigadores [Shah credits his co-founders Tse and Di Carlo] se ha convertido en algo que está listo para ayudar a decenas de millones de personas.

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